二、配制与过滤设备43

三、配制与过滤工序控制要点44

第三节胶塞清洗灭菌45

一、胶塞清洗灭菌区要求45

二、胶塞清洗灭菌设备45

三、胶塞清洗灭菌工序控制要点46

第四节西林瓶洗烘灌封46

一、西林瓶洗烘灌封区要求46

二、西林瓶洗烘灌封设备46

三、西林瓶洗烘灌封工序控制要点47

第五节真空冷冻干燥47

一、真空冷冻干燥区要求47

二、真空冷冻干燥设备47

三、真空冷冻干燥工序控制要点48

第六节轧盖48

一、轧盖区要求48

二、轧盖设备49

三、轧盖工序控制要点49

第七节注射用无菌分装产品车间49

一、注射用无菌分装产品工艺和车间布局概述49

二、注射用无菌分装设备49

三、注射用无菌分装产品控制要点51



第五章口服液车间 / 52

**节配液与过滤52

一、配液与过滤区要求52

二、配液与过滤设备52

三、配制与过滤工序控制要点53

第二节洗烘灌封53

一、洗烘灌封区要求53

二、洗烘灌封设备54

三、洗烘灌封工序控制要点54



第六章一般口服固体制剂车间 / 55

**节一般口服固体制剂的工艺和车间布局简介55

一、一般口服固体制剂工艺概述55

二、一般口服固体制剂车间的设计概述56

第二节称量与配料60

一、称量与配料区要求60

二、称量与配料设备60

三、称量与配料区实训61

第三节粉碎与筛分62

一、粉碎与筛分区要求62

二、粉碎与筛分设备63

三、粉碎与筛分区实训66

第四节制粒70

一、制粒工艺简介和制粒区要求70

二、制粒设备71

三、 制粒实训75

四、制粒易出现的问题及解决方案80

第五节干燥81

一、干燥区要求82

二、干燥设备82

三、干燥实训83

第六节混合（总混）85

一、混合概述85

二、混合区要求86

三、混合设备86

四、混合实训88

第七节压片91

一、压片区要求92

二、压片设备92

三、压片实训94

四、压片机常见故障及处理方法96

第八节包衣98

一、包衣区要求98

二、包衣设备99

三、包衣实训100

四、包衣过程中易出现问题及解决方案102

第九节片剂外观和质量检测103

第十节硬胶囊剂充填104

一、硬胶囊剂充填区要求105

二、硬胶囊剂充填设备105

三、硬胶囊剂充填实训106



第七章其他口服固体制剂 / 110

**节软胶囊剂车间110

一、软胶囊剂工艺和车间布局简介110

二、软胶囊剂成套设备112

三、软胶囊剂生产工序控制要点116

第二节丸剂车间117

一、丸剂工艺和车间布局简介117

二、丸剂生产设备118

三、丸剂生产工序控制要点123

第三节滴丸剂车间124

一、滴丸剂车间简介124

二、滴丸剂生产设备126

三、滴丸剂生产工序控制要点128

四、滴丸剂质量控制要点132



第八章中药前处理车间和固体制剂包装车间 / 135

**节中药前处理车间135

一、中药前处理工艺和车间布局简介135

二、中药前处理设备139

三、中药前处理工序控制要点141

第二节固体制剂包装车间147

一、固体制剂包装车间布局简介147

二、固体制剂包装设备148

三、固体制剂包装工序控制要点152



参考文献155

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