晶型药物研发理论与应用 本书特色

药物晶型关系到药品的质量及临床疗效。本书共分十章，内容主要有晶体热力学与动力学基础，晶体生长与晶体结构，药物多晶型、水合物、无定形，以及近几年的研究热点药物共晶与共无定形，并结合实例介绍了制剂处方工艺对药物晶型转变的影响、多晶型药物仿制药的研发、晶型的检测技术与质量控制等内容。

全书以新颖、实用、深入、系统为宗旨，内容主要取材于国内外期刊论文、国外专著及国家市场监督管理总局药品审评中心（CDE）的政策指南，并结合编者在教学、科研中二十余年的经验及CDE相关专家的建议编写而成。本书适用于制药相关专业师生、医药公司药品研发与生产人员、晶型专利申报人员等读者。

晶型药物研发理论与应用 内容简介

药物晶型关系到药品的质量及临床疗效。本书共分十章，内容主要有晶体热力学与动力学基础，晶体生长与晶体结构，药物多晶型、水合物、无定形，以及近几年的研究热点药物共晶与共无定形，并结合实例介绍了制剂处方工艺对药物晶型转变的影响、多晶型药物仿制药的研发、晶型的检测技术与质量控制等内容。 全书以新颖、实用、深入、系统为宗旨，内容主要取材于靠前外期刊论文、国外专著及国家市场监督管理总局药品审评中心（CDE）的政策指南，并结合编者在教学、科研中二十余年的经验及CDE相关专家的建议编写而成。本书适用于制药相关专业师生、医药公司药品研发与生产人员、晶型申报人员等读者。

晶型药物研发理论与应用 目录

**章 晶体成核热力学与动力学基础1?

**节成核2

第二节成核热力学3

一、化学势3

二、结晶途径与结晶驱动力——过饱和度4

三、成核功与临界晶核7

第三节成核动力学14

一、经典成核动力学模型14

二、其他成核动力学理论21

第四节奥斯瓦尔德分步规则22

一、定义22

二、理论阐释22

参考文献24



第二章 晶体生长与晶体结构27?

**节晶体生长理论27

一、晶体的层生长理论27

二、晶体的阶梯状生长理论29

三、晶体的螺旋位错生长理论30

第二节晶面发育的原理34

一、晶面生长速率34

二、布拉维法则36

三、居里-伍尔夫原理37

四、周期键链理论38

第三节晶体生长的影响因素38

一、过饱和度38

二、溶剂44

三、温度46

四、杂质47

五、涡流48

六、奥斯瓦尔德熟化48

第四节晶体的结构49

一、点阵、点群、空间群49

二、晶胞54

三、晶系54

第五节晶习55

一、晶习概述56

二、晶习的制备57

三、影响晶习形成的因素60

四、不同晶习对药物理化性质的影响63

参考文献65



第三章 药物多晶型69?

**节多晶型简介69

一、多晶型的历史69

二、多晶型的定义70

三、多晶型的命名70

四、药物多晶型现象70

五、晶型与晶习的区别71

第二节多晶型的分类72

一、构型多晶型72

二、构象多晶型72

三、堆积多晶型73

第三节多晶型的转变76

一、单变和互变关系76

二、多晶型转变的评价78

第四节多晶型对药物药学性质的影响82

一、熔点82

二、溶解度83

三、溶出度83

四、机械特性84

五、化学稳定性84

六、药动学和药效学85

第五节多晶型的制备86

一、溶剂结晶法87

二、熔融冷却结晶92

三、升华结晶93

四、粉碎/研磨结晶94

五、喷雾干燥法结晶94

六、脱溶剂法结晶95

七、高通量晶型筛选95

第六节多晶型的预测97

一、由结构特征预测多晶型97

二、计算机技术预测多晶型98

参考文献98



第四章 水合物103?

**节水合物的形成103

第二节水合物的分类104

一、按化学计量比分类104

二、按结合方式分类105

第三节药物水合物的性质106

一、溶解度107

二、溶出速率107

三、粉体学性质107

四、机械性质108

五、稳定性110

六、生物利用度111

第四节水合物的相变112

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