一、人体医学研究的概念
二、人体医学研究的当事人
三、人体医学研究的法律沿革
第2节 知情同意与伦理审查
第3节 药物临床试验管理
一、药物临床试验的概念
二、药物临床试验的行政许可
三、药物临床试验中有关人员的职责
四、药物临床试验的记录与报告
第4节 医疗器械临床试验管理
一、医疗器械临床试验的概念
二、医疗器械临床试验许可
三、医疗器械临床试验管理
第5节 医疗技术临床试验管理
一、医疗技术临床试验的概念
二、医疗技术临床试验许可
三、医疗技术临床试验管理
第6节 人体医学研究法律责任
一、行政责任与刑事责任
二、人体医学研究民事责任
复习思考题
案例思考题

第22章 与医学新技术相关的法律制度
第1节 人工生殖
一、人工生殖技术概述
二、人工生殖技术引起的法律问题
三、我国人工生殖技术的立法状况和主要内容
第2节 变性手术
一、变性手术概述
二、变性手术引起的法律问题
三、中国关于变性手术的立法现状
第3节 基因工程
一、基因工程概述
二、基因工程引起的法律问题
三、基因工程的立法现状
第4节 器官移植
一、器官移植概述
二、器官移植的法律问题
三、器官移植的立法状况
第5节 脑死亡
一、脑死亡概述
二、脑死亡的立法现状
第6节 安乐死
一、安乐死概述
二、安乐死法律地位的争论
三、安乐死的立法现状
复习思考题
案例思考题

附录
参考文献

卫生法学 节选

　　《卫生法学（供临床、基础、预防、口腔医学类专业用）》：　　二、传染病防治的法制建设　　传染病防治法有广义和狭义之分。广义的传染病防治法是国家和行政机关、地方政府制定的调整预防、控制和消除传染病的发生与流行、保障人体健康活动中产生的社会关系的法律规范的总和。狭义的传染病防治法主要是指《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律、法规。　　自20世纪50年代起，我国就非常重视传染病防治工作。基本控制了鼠疫、霍乱、黑热病、麻风病等疾病的流行。这和国家重视和立法的保障密切相关。1989年，第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过并颁布了《中华人民共和国传染病防治法》，于同年9月1日起施行。1991年，经国务院批准，卫生部发布了《中华人民共和国传染病防治法实施办法》。《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国传染病防治法实施办法》的颁布和实施对我国的传染病防治起到了重要的作用。时隔十多年后，随着2003年“非典”的暴发，给传染病防治工作带来新的挑战和要求。为了适应新的传染病防治工作的需要，2004年8月28日，第十届全国人大常委会第11次会议通过了经过修订的《中华人民共和国传染病防治法》，自2004年12月1日起施行。除了这部传染病防治基本法之外，我国有关传染病防治的法律、法规还包括：《传染病医院建设标准》、《卫生部关于将手足口病纳入法定传染病管理的通知》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》、《传染病信息报告管理规范》、《传染病病人或疑似病人尸体解剖查验规定》、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律、法规。　　三、传染病防治的方针　　（一）预防为主　　传染病特别是法定传染病一旦暴发和传播，将给人民群众的健康带来极大威胁，后果十分严重。因此，对待传染病，防患于未然尤为重要，传染病采取必要的措施是可以预防的，所以采取措施控制传染病源十分重要，防治传染病应当以预防为主。　　（二）防治结合　　提前预防传染病的发生是传染病防治*理想的状态，但目前尚不能预防所有的传染病，因此，如果人民群众感染了传染病，应当对其积极地进行医疗救治，将预防和治疗相结合。　　（三）分类管理　　传染病有不同的分类，对不同传染病应采取不同的预防、控制、报告、救治措施，体现分类管理的原则。　　（四）依靠科学、依靠群众　　人类历史的发展证明，科学技术的发展使得原来无法防治的疾病*终都能做到可防可治，传染病防治也要以科学技术为基础，依靠科学对传染病进行预防、控制和救治。同时，传染病的特点体现为传播性，特别是重大疫情发生时，涉及的地域广泛、人数众多，仅靠政府和医务人员无法控制，必须取得人民群众的配合和支持，因此传染病的防治必须依靠人民群众。　　……

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