一、药品监督管理机构及其职责
二、药品检验机构及其职责
三、药品不良反应报告
第5节 生物制品及特殊药品管理的法律规定
一、生物制品
二、特殊药品
第6节 法律责任
一、行政责任
二、民事责任
三、刑事责任
复习思考题
案例思考题

第14章 化妆品与医疗美容法律制度
第1节 化妆品卫生法律规定
一、化妆品概述
二、化妆品的立法
三、化妆品的基本卫生要求
四、化妆品卫生监督机构与卫生监督员
五、化妆品生产的卫生监督
六、化妆品经营的卫生监督
七、法律责任
第2节 医疗美容的法律规定
一、医疗美容概述
二、医疗美容的监督管理
三、美容医疗机构的设置
四、医疗美容从业人员资格
五、医疗美容服务的执业规则
复习思考题
案例思考题

第15章 医疗器械管理法律制度
第1节 医疗器械管理法律概述
一、医疗器械管理概述
二、医疗器械产品注册与备案
三、医疗器械的生产
四、医疗器械的经营与使用
五、医疗器械广告管理
六、医疗器械的不良事件处理与召回
七、医疗器械的监督检查
八、法律责任
第2节 生物材料和医疗器材管理
一、生物材料和医疗器材的概念
二、生物材料和医疗器材的管理规定
三、法律责任
复习思考题
案例思考题

第16章 医疗机构管理法律制度
第1节 概述
一、医疗机构的概念及类型
二、医疗机构的规划布局与设置审批
三、医疗机构的执业登记与校验
四、医疗机构的执业管理
五、医疗机构的名称管理制度
六、医疗广告管理制度
七、医疗机构的监督管理
八、法律责任
第2节 医院管理
一、医院的概念
二、医院的分类
三、医院管理制度
第3节 急救医疗机构管理
一、急救医疗机构的概念
二、急救医疗机构的立法
三、急救医疗机构的任务
四、急救医疗机构的设置与管理
第4节 康复医疗机构管理
一、康复医疗机构的概念
二、我国康复医疗机构管理的主要法律制度
三、康复医疗机构管理
第5节 社区卫生服务机构管理
一、社区卫生服务机构的概念与特征
二、社区卫生服务机构的设置规划
三、社区卫生服务机构的执业登记与执业名称
四、社区卫生服务机构的执业管理
第6节 中外合资、合作医疗机构的管理
一、中外合资、合作医疗机构的概念
二、中外合资、合作医疗机构的设置审批与登记
三、中外合资、合作医疗机构的执业
四、监督管理
复习思考题
案例思考题

第17章 卫生技术人员管理法律制度
第1节 概述
一、卫生技术人员的概念
二、卫生技术人员管理法律制度的发展
第2节 执业医师法
一、概述
二、医师资格考试和注册
三、医师执业
四、医师考核和培训
五、法律责任
第3节 执业药师的法律规定
一、概述
二、执业药师资格考试
三、执业药师执业注册
四、执业药师职责
五、执业药师继续教育
六、法律责任
第4节 护士执业管理与执业规则
一、概述
二、护士执业考试
三、护士执业注册
四、护士执业权利和义务
五、医疗卫生机构护士管理的相关职责
六、法律责任
第5节 乡村医生从业管理
一、概述
二、乡村医生执业注册
三、乡村医生执业
四、乡村医生培训与考核
五、法律责任
复习思考题
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第18章 医疗纠纷处理法律制度
第1节 概述
一、医疗纠纷的概念及特征
二、医疗纠纷处理的主要内容
三、医疗纠纷处理的法制建设
第2节 医疗损害责任鉴定制度
一、医疗损害责任鉴定概述
二、医疗损害责任技术鉴定
三、医疗损害责任司法鉴定
四、鉴定意见及效力
第3节 医疗损害责任举证制度
一、医疗损害举证责任概念
二、我国医疗损害举证责任分配制度沿革
三、医疗损害举证责任的一般规则
四、医疗损害举证责任的特殊规则
五、医疗机构对免责事由承举证责任
第4节 医疗损害赔偿制度
一、医疗损害赔偿责任概念
二、医疗损害赔偿责任归责
原则及构成
三、医疗损害责任赔偿原则
四、医疗损害赔偿赔偿范围及标准
第5节 医疗纠纷的解决途径
一、概述
二、协商制度
三、调解制度
四、诉讼制度
复习思考题
案例思考题

第19章 妇幼卫生与计划生育保健法律制度
第1节 妇幼卫生法律制度
一、概述
二、我国妇幼卫生法制建设
三、妇幼卫生保健服务内容
第2节 母婴保健法
一、概述
二、母婴保健机构的法律规定
三、婚前保健和孕产期保健的法律规定
四、母婴保健医学技术鉴定
五、法律责任
第3节 人口与计划生育法
一、概述
二、人口与计划生育法的主要内容
三、法律责任
第4节 疫苗接种的法律规定
一、预防接种的概述
二、疫苗分类管理制度
三、接种单位的管理制度
四、儿童预防接种证制度
五、预防接种异常反应的处理
六、法律责任
复习思考题
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第20章 传统医药法律制度
第1节 概述
一、概念
二、中医药法律制度的历史演变
三、中医药法制建设
第2节 中医医疗机构管理的法律规定
一、概述
二、中医医疗机构的主管部门、设置审批及登记
三、中医医院管理
四、中医专科的管理
五、基层卫生机构中的中医药管理
六、中医坐堂医诊所的管理
七、中医医疗机构仪器、设备管理
八、医疗广告管理
第3节 中药管理的法律规定
一、概述
二、中药的注册管理与研制开发
三、中药生产管理
四、中药经营管理
五、医疗机构的中药管理
六、野生、濒危中药材资源保护
七、中药品种保护
八、中药地理标志的保护
第4节 中医药教育和科研的法律规定
一、中医药教育
二、中医药科研
三、中医药对外交流与合作
第5节 民族医药的法律规定
一、概述
二、少数民族传统医药保护和发展工程
第6节 气功医疗管理的法律规定
一、概述
二、与医疗气功相关的法律规定
复习思考题
案例思考题

第21章 人体医学研究法律制度
第1节 人体医学研究概述

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