食品药品检验基本理论与实践 本书特色

《药品检验基本理论与实践》为中国食品检定研究院长期从事药品检验工作的一线技术人员结合15017025和世界卫生组织药品检验实验室良好操作规范而撰写，内容涉及药品检验检测和各个相关领域，涵盖了科学检验精神、实验室质量管理、仪器管理和操作、检验方法、检验结果和检验报告等有关药品检验检测的各个要素和环节，每个模块既有理论知识，也有实际的操作和实例，更有一些*新的进展。读者可以以全方位、系统性地了解到检验检测领域的相关专业知识和实践技能。

食品药品检验基本理论与实践 内容简介

《药品检验基本理论与实践》适合食品药品检验检测机构工作人员及相关专业读者阅读参考。

食品药品检验基本理论与实践 目录

前言
模块一  确立科学检验精神，引领食品药品检验事业科学发展
  一、为什么要确立科学检验精神
  二、科学检验精神的实质与内涵
  三、如何践行科学检验精神
模块二  实验室认证认可与药检所质量管理体系建设
  一、实验室质量管理体系建设前言
模块一  确立科学检验精神，引领食品药品检验事业科学发展
  一、为什么要确立科学检验精神
  二、科学检验精神的实质与内涵
  三、如何践行科学检验精神
模块二  实验室认证认可与药检所质量管理体系建设
  一、实验室质量管理体系建设
  二、实验室认证认可一一国家对检验检测实验室的管理
  三、如何申请实验室认可
模块三  世界卫生组织药品质量控制实验室认证项目
  一、世界卫生组织简介
  二、世界卫生组织药品认证项目背景
  三、世界卫生组织药品认证项目
  四、世界卫生组织质控实验室认证项目
  五、对于该项目的一些体会
  六、小结
模块四  药品质量控制实验室管理体系文件控制
  一、文件控制的重要性
  二、药品质控实验室管理体系文件的组成和构架
  三、文件控制的基本流程
  四、实验室内部文件的制订
  五、文件的使用及定期审核
  六、文件系统的变更控制
  七、文件使用中一些容易被忽视的控制环节
模块五  药品质控实验室人员管理
  一、组织结构的确定与岗位的设置
  二、人员配置
  三、业务授权
  四、人员培训
  五、人员的监督与考核
  六、人员管理的定期评审
模块六  样品管理
  一、实验室质量管理方面的要求
  二、样品管理包括的内容
  三、小结
模块七  国家药品标准物质的研制与使用
  一、国家药品标准物质的定义、作用及基本要求
  二、我国药品标准物质的分类及管理
  三、其他国家药品标准物质概况
  四、国家药品标准物质的研制
  五、药品标准物质的稳定性核查
  六、药品标准物质的供应
  七、药品标准物质的申诉处理
  八、小结
模块八试剂管理
  一、化学试剂基本知识介绍
  二、试剂管理的内容
  三、实验室安全注意事项
模块九  实验用水
  一、实验室常见水的种类介绍
  二、实验用水质量控制及检测方法
  三、实验用水管理要求
模块十  仪器设备管理及性能验证
  一、基本定义
  二、仪器设备管理的重要性
  三、国内外仪器设备管理法规介绍
  四、仪器设备管理注意事项
  五、仪器设备的性能验证管理
模块十一  分析方法验证、转移和确认
  一、分析方法验证、转移和确认相关指导原则和概念解析
  二、分析方法验证参数以及验证过程中所考虑的影响因素
  三、验证步骤
  四、方法转移
  五、方法解认
  六、方法验证举例
模块十二  软件验证
  一、概述
  二、软件验证举例
模块十三  药品检验原始记录的使用
  一、原始记录的定义
  二、对于原始记录的基本要求：
  三、原始记录的构成要素
  四、原始记录的书写原则
模块十四  试验结果分析与处理
  一、试验结果评价的定义
  二、试验结果评价的实施者
  三、试验结果评价的内容
模块十五  药品检验不合格结果处理程序
模块十六  常用药品检验仪器的正确使用和维护(一)电子天平的使用和维护
  一、电子天平的基础知识
  二、电子天平的选择
  三、电子天平的安装环境
  四、电子天平的使用

 1/2    1 2 下一页 尾页

医学 药学 药学理论

在线阅读