美国药品鉴定启示
美国药品鉴定启示作者:唐健元 开 本:32开 书号ISBN:9787506795814 定价:45.0 出版时间:2018-01-01 出版社:中国医药科技 |
美国药品鉴定启示 本书特色
中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法。
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