医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序

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医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序

作者:周庭银 等 主编

开 本:16开

书号ISBN:9787547845035

定价:150.0

出版时间:2018-03-01

出版社:上海科学技术出版社

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 本书特色

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS CL02:2012《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展ISO15189医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分2篇20章。*篇为管理要求,主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求,从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程,包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格,方便 读者直接引用,而且列举了微生物室现场评审不符合项等,有利于读者借鉴和参考,指导作用 突出。 本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,指导性强,可作为正在准备或已经通过ISO 15189认可的医院临床微生物实验室的指导书,又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册,还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 内容简介

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS CL02:2012《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导,由全国医学检验各专业领域的专家共同编写,对开展ISO15189医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分2篇20章。篇为管理要求,主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求,从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程,包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格,方便 读者直接引用,而且列举了微生物室现场评审不符合项等,有利于读者借鉴和参考,指导作用 突出。 本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,指导性强,可作为正在准备或已经通过ISO 15189认可的医院临床微生物实验室的指导书,又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册,还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 目录

**篇管理要求 / 001
**章·组织和管理002
**节微生物实验室硬件设置及管理程序 / 003
实验室设施和环境条件 / 003
实验室设备管理程序 / 005
实验室试剂及耗材管理程序 / 008
第二节微生物实验室人员岗位设置及管理 / 010
人员配置基本要求 / 010
人员岗位职责设置程序 / 011
人员培训及能力评估程序 / 014
实验室与临床沟通程序 / 016
第二章·质量管理程序017
**节质量保证程序 / 018
能力验证活动管理程序 / 018
室内质量控制管理程序 / 020
质量改进程序 / 025
质量风险评估和风险管理程序 / 027
第二节微生物检验方法学性能评价 / 029
微生物检验方法学性能验证程序 / 029
微生物实验室内人员比对程序 / 031
微生物实验室间比对程序 / 032
第三章·安全风险评估与生物防护033
**节微生物实验室安全风险评估及管理 / 034
实验室风险评估程序 / 034
二级生物安全管理程序 / 036
疑似高致病性微生物标本管理程序 / 039
第二节微生物实验室生物防护及其管理 / 040
实验室防护和应急管理程序 / 040
菌种管理程序 / 042
危险性化学品使用管理程序 / 043
检验后标本保存和处理程序 / 045
废弃物处理程序 / 046
消毒灭菌管理程序 / 047
职业暴露处理程序 / 048
传染性病原微生物报告的管理程序 / 049
第二篇技术要求 / 051
第四章·检验前质量管理052
**节标本采集前程序 / 053
微生物检验项目申请程序 / 053
微生物检验标本条形码程序 / 054
采样前患者识别程序 / 055
第二节标本采集及送检程序 / 056
标本采集、运送、保存程序 / 056
标本接收、标识及信息录入程序 / 060
标本拒收程序 / 061
第五章·微生物实验室仪器设备标准操作规程063
**节一般仪器设备的标准操作规程 / 064
恒温培养箱标准操作规程 / 064
CO2培养箱标准操作规程 / 066
厌氧培养系统标准操作规程 / 068
真菌培养箱标准操作规程 / 071

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