b.2 回顾：生物标志物使用的评估和管理
b.2.1 引言
b.2.2 生物标志物使用调查
b.2.4 评价框架
b.2.5 替代终点监管视角的演变
b.2.6 fda生物标志物和沟通策略
b.2.7 生物标志物使用的将来事项
参考文献
附录c 委员会成员
附录d 会议议程
　　
表 框
表框 0-1 任务书
表框 1-1 烟草和解协议规定的广告、促销、销售限制条件
表框1-2 定义和历史比较
表框1-3 任务声明
表框3-1 生物标志物、临床终点和替代终点的相关定义
表框3-2 可能用于评估mrtp产品的短期健康结果的一些例子
表框5-1 烟草使用评估中的样品项目
表框5-2 试图戒烟前的评价问题
表框5-3 用于测试mrtp消费意图的样本问题
图
图5-1 分级问题宣传样本
表
表0-1 mrtp申请中的有关证据类型以及检验结果示例
表1-1 主动吸烟导致的疾病情况
表1-2 美国在控制室内吸烟问题上的重要里程表
表3-1 与烟草致癌物和有害物质相关的代表性暴露生物标志物
表3-2 用于无烟烟草制品危害评价的临床前研究的总结
表3-3 评估卷烟烟气毒理学的临床学实验总结
表3-4 小鼠、大鼠及家兔卷烟烟气暴露所致致癌性的研究
表4-1 consort2010自由实验报告所用信息检查表
表6-1 mrtp应用的相关证据领域及不同类别的举例
表6-2 mrtp应用的四种情景

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