4.4.2卤化反应危险性分析116

4.4.3卤化反应过程安全技术117

4.4.4实例118

4.5药品洁净生产过程中的安全119

4.5.1药品GMP生产环境简介119

4.5.2洁净生产过程的安全分析120

4.5.3洁净生产过程的安全技术121

4.6工艺放大过程中的安全与环保122

4.6.1工艺放大过程风险分析122

4.6.2放大过程中风险防范123

4.6.3实例124

思考题124

参考文献125



第5章制药过程“三废”防治技术126

5.1制药废水防治126

5.1.1制药废水及其处理原则126

5.1.2制药废水处理方法129

5.1.3典型制药废水处理142

5.1.4制药废水综合利用146

5.2制药废气防治147

5.2.1制药废气的来源与危害147

5.2.2制药废气防治技术149

5.2.3制药废气治理实例159

5.3制药废渣防治160

5.3.1制药废渣及其防治对策160

5.3.2制药废渣的处理技术161

5.3.3无机制药废渣处理实例165

5.3.4化学制药废渣处理实例165

5.3.5含菌生物制药废渣处理实例166

5.3.6中药制药废渣处理实例168

5.4制药企业“三废”综合治理169

5.4.1“三废”综合治理原理169

5.4.2“三废”综合治理实例170

思考题173

参考文献173



第6章职业危害及预防174

6.1中毒174

6.1.1制药过程中毒物的分类174

6.1.2制药过程毒物的危害性 176

6.2职业病182

6.2.1概述182

6.2.2职业病防治183

6.3个人防护184

6.3.1职业病防护184

6.3.2制药工业毒物防治技术185

6.3.3职业中毒诊断及现场救护187

思考题188

参考文献188



第7章制药企业的安全与环保管理189

7.1制药企业EHS相关法律法规189

7.1.1EHS法律法规的效力层级关系189

7.1.2法定标准190

7.1.3EHS管理体系190

7.2企业安全环保机构和职责190

7.2.1机构设置191

7.2.2职责191

7.3风险管理191

7.3.1风险评价方法192

7.3.2风险评价205

7.3.3风险控制207

7.3.4隐患排查与治理208

7.3.5重大危险源管理209

7.3.6变更及风险信息更新209

7.3.7供应商与承包商210

7.4EHS程序文件210

7.4.1安全管理制度的拟定要求及构成210

7.4.2安全操作规程212

7.4.3安全管理制度及操作规程的修订原则213

7.5人员培训教育213

7.5.1管理人员培训教育213

7.5.2从业人员培训教育213

7.5.3新从业人员培训教育214

7.5.4其他人员培训教育214

7.6生产设施及工艺安全设施建设214

7.6.1生产设施建设214

7.6.2安全设施建设216

7.6.3特种设备安全管理218

7.6.4工艺安全管理218

7.6.5关键装置与重点部位221

7.7作业安全222

7.7.1动火作业222

7.7.2其他作业安全224

7.7.3设备检修安全管理224

7.7.4拆除和报废225

7.8危害告知225

7.8.1规范性要求225

7.8.2危害告知实例227

7.9事故与应急229

7.9.1事故报告229

7.9.2抢险与救护229

7.9.3事故调查与处理229

7.9.4应急指挥系统229

7.9.5应急救援器材229

7.9.6应急救援预案与演练230

7.10检查与自评230

7.10.1检查230

7.10.2自评230

思考题232

参考文献232

制药过程安全与环保 作者简介

主编：陈甫雪，北京理工大学化学与化工学院教授， 2003年6月毕业于中国科学院研究生院（成都有机所）有机合成专业，获理学博士学位。先后在四川大学、（日本）京都大学作博士后研究。2007年北京理工大学引进人才，入选北京理工大学杰出中青年教师支持计划。2008年至今，任化工与环境学院应用化学系教授、博导。主持国家自然科学基金等项目，研究领域包括手性合成、含能材料合成。发表SCI论文30余篇，个人H-因子16，总被引用720余次。主审：宋航，教育部高等学校药学类教学指导委员会副主任委员，四川大学化工学院教授，美国Illinois大学化学学院博士后。1986年起一直在原成都科技大学从事教学和研究工作。1991-1993在英国从事膜分离技术研究与开发。2000-2001在美国Illionis大学Pirkle教授研究组做博士后研究工作，从事手性固定相的合成和手性对映体的分离研究。　1993年聘为副教授，1997年晋升为教授。从2001年起任四川大学制药与生物工程系系主任，2004年兼任四川省制药工程与技术重点实验室主任等。四川省学术和技术带头人后备人选。主要从事制药及生物工艺过程、精细化工、新型分离技术、手性物分析与制备技术以及计算机应用技术方面的科研和教学工作，也从事技术经济方面的教学和研究。

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