药品质量检测技术-第二版 本书特色

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以“知识目标→能力目标→**知识→项目实施→项目思考→拓展知识→自我提高”为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握**知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了“以就业为导向，以能力为核心”，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检验部门技术人员岗位培训及有关科研人员参考使用。

药品质量检测技术-第二版 目录

项目一 药品质量检测工作的任务和地位1

知识目标/1

能力目标/1

**知识/1

（一）药品与药品质量检测/1

（二）药品质量检测工作的性质和任务/2

（三）药品质量检测工作的机构/2

（四）药品质量检测工作的地位及作用/2

（五）药品质量检测技术的发展/3

项目实施/3

任务一药品质量监督管理组织体系的建立/3

项目思考/4

拓展知识药品生产质量管理规范（节选）/4

自我提高/7

项目二 药品质量标准以药品检测标准操作规程8

知识目标/8

能力目标/8

**知识/8

（一）药品质量标准与检验操作规程/8

（二）《中国药典》概况/11

（三）《中国药典》（2015年版）简介/12

项目实施/14

任务二《中国药典》（2015年版）的查阅/14

项目思考/15

拓展知识常用的国外药典概况/15

自我提高/17

项目三 药品质量检测工作的基本程序20

知识目标/20

能力目标/20

**知识/20

（一）药品质量检测分类/20

（二）药品质量检测工作的基本程序/21

（三）原始记录和检测报告书写的基本要求/22

项目实施/23

任务三药品的取样与留样/23

项目思考/25

拓展知识有效数字和数值的修约及其运算规程/26

自我提高/28

项目四 药品质量检测的基础知识31

知识目标/31

能力目标/31

**知识/31

（一） 化学试剂的纯度级别及应用/31

（二）标准溶液的配制、贮存及使用方法/32

（三）《中国药典》（2015年版）四部（通则8006）有关滴定液的部分内容/34

项目实施/35

任务四氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定/35

项目思考/36

拓展知识/37

（一）指示剂与指示液/37

（二）缓冲溶液/37

自我提高/38

项目五 药品质量检测的基本技能41

知识目标/41

能力目标/41

**知识/41

（一）玻璃仪器的洗涤、干燥与保管/41

（二）药品的称量方法/42

（三）溶液的配制技术/42

（四）溶液的量取技术/43

（五）容量仪器的校正/48

项目实施/50

任务五容量仪器的校正/50

项目思考/51

拓展知识/51

（一）仪器分析的操作规则/51

（二）常用分析仪器简介/52

自我提高/53

项目六 药品的性状与鉴别技术55

知识目标/55

能力目标/55

**知识/55

（一）药品的性状检测/55

（二）药品的鉴别试验/65

项目实施/67

任务六乙醇相对密度的测定/67

任务七药品一般鉴别试验/68

项目思考/69

拓展知识/69

（一）鉴别试验条件及灵敏度/69

（二）黏度测定法/70

自我提高/71

项目七 药品杂质检查技术74

知识目标/74

能力目标/74

**知识/74

（一）一般杂质的检查/74

（二）特殊杂质的检查/85

项目实施/87

任务八葡萄糖的杂质检查/87

任务九对乙酰氨基酚的杂质检查/89

项目思考/90

拓展知识/90

（一）杂质的来源/90

（二）杂质的分类/91

（三）杂质的限量计算/92

（四）杂质的检查方法/92

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