药事管理与法规 相关资料

第二篇学科精讲大单元一药事管理相关知识小单元一国家药物政策与相关制度内容精要一、国家药物政策与基本药物（一）国家药物政策1.国家药物政策的概念国家药物政策是国家政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件。2.国家药物政策的目标（1）基本药物的可获得性保证供应、公平获得及价格可承受。（2）保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品运用法律的、行政的方法保证安全有效的合格药品供应。（3）合理用药防止药物滥用、运用药物经济学理论提高用药经济性。3.国家药物政策的内容国家药物政策主要包括：基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药等内容。（二）基本药物基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物。1.基本药物制定的目的加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源，保证满足社会公众的健康要求。（1）保障全体人民的身体健康；（2）规范合理用药；（3）促进医疗保险体制的改革；（4）正确引导药物的研究与开发。2.基本药物的遴选原则（1）临床必需；（2）安全有效；（3）价格合理；（4）使用方便；（5）中西药并重。二、医药卫生改革与发展的相关政策（一）卫生事业奋斗目标、性质、方针1.卫生事业奋斗目标到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的、比较完善的卫生体系，国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平，在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。2.卫生事业的性质政府实行一定福利政策的社会公益事业。政府应努力增加卫生投入、广泛筹集发展卫生事业的资金，增加公民个人对自身医疗保健的投入。3.卫生事业的方针以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。（二）加强药品管理、促进医药协调发展的要求1.加强药品管理的要求（1）依法监管药品依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效。（2）建立药物制度建立并完善基本药物制度、处方药与非处方药分类管理制度和

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