药事管理与法规 本书特色
田侃主编的《药事管理与法规》是普通高等教育中医药类“十二五”规划教材。教材章节涉及药品、药师、药事伦理，药事组织，药品监督管理，特殊管理的药品，中药管理，药品标识物与广告管理，药品注册管理、生产管理、流通管理，医疗机构药事管理等执业药师资格考试覆盖的主要内容，还有中药传统知识保护和药品知识产权管理、药物经济学概述、药事纠纷与处理几个贴近行业发展和工作实践的内容。
各章均设置有课程导学，按照掌握、熟悉、了解来划分层次，希望更好地引导学生把握章节重点内容。
本教材主要供我国高等医药院校药学类、中药类及管理类各专业本科学生使用，也适用于各级各类药学专业人员的学习参考和培训。
药事管理与法规 内容简介
本书共分为十四章, 主要内容包括: 绪论 ; 药品、药师与药事伦理 ; 药事组织 ; 药品监督管理 ; 特殊管理的药品 ; 中药管理 ; 药品标识物与广告管理 ; 药品注册管理 ; 药品生产管理 ; 药品流通管理等。
药事管理与法规 目录
**章 绪论
**节 药事管理与法规概述
一、药事管理概念与特点
二、药事管理目的及主要研究内容
三、药事管理学与“药事管理与法规”
第二节 药事管理发展历程
一、国外药事管理的发展
二、我国药事管理发展历程
三、药事管理发展趋势
第三节 药事管理学研究方法
一、调查研究
二、描述性研究
三、历史研究
四、事后回顾研究
五、实验研究
第四节 药品管理相关的法律制度
一、药事管理法律制度的内涵
二、药事管理法律制度主要内容及特征
第二章 药品、药师与药事伦理
**节 药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的质量特性和医药商品的特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准的分类
三、药品标准的管理
第三节 药师
一、药师概述
二、我国执业药师制度
三、国外药师制度
第四节 药事伦理
一、伦理概述
二、药事伦理内涵
三、药事工作伦理
第三章 药事组织
**节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的主要类型
第二节 药品行政监督管理组织
一、我国药品监督管理行政机构组织体系
二、国家药品监督管理行政机构
三、地方药品监督管理行政机构
四、其他与药品监督管理相关的部门
第三节 药品监督管理技术组织
一、我国药品监督管理技术机构组织体系
二、药品检验机构
三、cfda其他直属技术机构
第四节 药学教育科研组织和社会团体
一、药学教育科研组织
二、药学社会团体
第五节 国外药事管理组织机构
一、世界卫生组织
二、美国药事管理组织机构
三、欧盟药品监督管理组织机构
四、日本药事管理组织机构
第四章 药品监督管理
**节 国家基本药物制度
一、基本药物的概念及制度发展概述
二、我国现行基本药物制度
三、who基本药物制度
……
第五章 特殊管理的药品
第六章 中药管理
第七章 药品标识物与广告管理
第八章 药品注册管理
第九章 药品生产管理
第十章 药品流通管理
第十一章 医疗机构药事管理
第十二章 药品知识产权保护
第十三章 药物经济学
第十四章 药事纠纷与处理
