中药注射剂安全性问题一直是困扰行业和产业的共性问题。本书先简要总结中药注射剂的现状,继而根据传统口服药用药规律较系统地提出“大分子物质(杂质)”理论,并用实验证实去除大分子物质后,中药注射剂的安全性得到明显提高,主要功效得到保留,外观和稳定性均得到改善。本书还建立了中药注射剂有关大分子物质的检查方法,*后为中药注射剂的质量标准提高提出了合理化建议。