海藻酸盐基生物医用材料与临床医学 本书特色
本书共11章，内容主要以海藻盐酸基础科研及衍生产品为重点，在详细介绍海藻酸盐的国内外产品标准及其检测方法的基础上，着重论述海藻酸盐医用辅料、海藻酸盐栓塞剂、海藻酸盐粘合剂、海藻酸盐微囊以及海藻酸盐基生物医用材料等相关知识。
海藻酸盐基生物医用材料与临床医学 内容简介
《海藻酸盐基生物医用材料与临床医学》开创了生物材料的基础研究与临床医学相结合的新领域，反映海藻酸盐基生物医用材料在基础研究、转化生产和临床应用方面的**进展。凝聚了国内10多位**专家多年来的研究和生产转化经验和成果，属于海藻酸盐基生物医用材料领 域填补空白的开创之作，对推动科研成果转化和产业发展具有极为重要的指导作用。
海藻酸盐基生物医用材料与临床医学 目录
**章 海藻酸概述 **节 历史巡礼 一、海藻酸的研发与生产 二、海藻酸盐基纤维及敷料 第二节 来源、组成与结构 一、海藻酸的来源 二、海藻酸的组成 三、海藻酸的结构 第三节 提取工艺及理化性质 一、提取工艺 二、海藻酸及其盐的理化性质 第四节 生物合成与酶水解 一、生物合成 二、生物合成的分子遗传学 三、海藻酸盐水解酶 四、海藻酸链在机体内的降解和聚解 第五节 生物学功能与应用 一、生物学功能 二、在食品和医药方面的用途 第六节 国内外海藻酸盐性能比较 一、国外海藻酸盐性能表征 二、国内海藻酸盐性能表征第二章 海藻酸盐产品标准与检测方法 **节 海藻酸盐的国内标准 一、工业标准 二、食品标准 三、医药标准（药品、器械） 四、企业标准的制订原则 第二节 海藻酸盐国外标准 一、美国标准 二、欧洲药典标准 三、国内外医药级海藻酸钠质量控制标准对比 第三节 海藻酸盐基医药品质控指标阐述 一、鉴别 二、海藻酸盐的组成和序列 三、海藻酸盐分子量及其分布 四、干燥物质含量 五、灰分 六、重金属含量 七、氯化物 八、蛋白质含量 九、内毒素含量 十、微生物限度 八、蛋白质含量 九、内毒素含量十、微生物限度十一、生物学评价试验第四节 海藻酸盐相关检测方法 一、性状 二、鉴别 三、组成和序列结构 四、分子量 五、水溶液的黏度 六、干燥物质含量 七、灰分含量 八、重金属含量 九、氯化物含量 十、钙含量 十一、蛋白质含量 十二、细菌内毒素含量 十三、微生物限度 十四、生物学评价 第三章 海藻酸盐基非织造医用敷料的工业化制造 **节 海藻酸盐基纤维的定义及基本概念 一、生物医用纤维的定义及原料 二、海藻酸盐基纤维的概念与发展 三、海藻酸盐基纤维的基本结构与特性 四、海藻酸盐基纤维的结构性能及表征 第二节 海藻酸盐纤维的工业化研发 一、海藻酸钠提取的工艺技术 二、 海藻酸盐纺丝工艺 三、工艺技术的改进 四、海藻酸盐基纤维的应用 第三节 海藻酸盐纤维敷料的制造技术 一、干法成网 二、气流成网 三、刺加固技术 四、水刺加固工艺和原理 第四节 非织造医用敷料基本性能检测标准 一、 非织造材料的基本性能 二、 创面敷料试验方法 第五节 海藻酸盐基纤维及纤网的成胶性能表征一、海藻酸钙纤网干燥状态下的表征二、海藻酸钙纤维成胶性能的表征三、海藻酸钙纤网成胶性能的表征四、海藻酸钙纤网蒸馏水中溶胀性能的表征第四章 海藻酸盐基栓塞剂的制备与应用 **节 血管栓塞术与栓塞剂 一、血管栓塞术 二、血管栓塞剂 三、栓塞剂分类 第二节 海藻酸盐基栓塞剂 一、海藻酸盐基微球的制备 二、海藻酸盐基栓塞微球的体外检测 三、海藻酸盐基栓塞剂的动物实验 四、可自显影海藻酸盐基栓塞剂 五、海藻酸盐基复合微球 第三节 海藻酸盐基栓塞剂在原发性肝癌治疗中的应用 一、动脉化疗栓塞术 二、肝癌治疗中的应用 三、肝血管瘤治疗中的应用 第四节 海藻酸盐基栓塞剂在妇科肿瘤治疗中的临床应用 一、子宫肌瘤治疗中的应用 二、子宫腺肌病治疗中的应用 三、妇科恶性肿瘤动脉化疗栓塞中的应用 第五节 载药海藻酸盐基栓塞剂 一、载药海藻酸盐微球 二、载药海藻酸盐栓塞微球的体外检测 三、载药海藻酸盐微球的动物实验 第五章 海藻酸盐基水凝胶的制备与应用 **节 水凝胶概述一、物理交联水凝胶二、化学交联水凝胶三、新型贺岁凝胶第二节 海藻酸盐基水凝胶 一、物理交联型海藻酸钠水凝胶 二、化学交联型海藻酸钠水凝胶 三、海藻酸盐基复合水凝胶第三节 海藻酸盐基水凝胶的应用 一、海藻酸盐基水凝胶用作黏合剂 二、海藻酸盐基水凝胶用于组织再生 第六章 海藻酸盐基生物微胶囊的制备与应用 **节 海藻酸盐基生物微胶囊概述 一、海藻酸盐基生物微胶囊的组成 二、海藻酸盐基生物微胶囊结构 三、海藻酸盐基生物微胶囊应用原理 第二节 海藻酸盐基生物微囊制备工艺 一、按照钙离子引入方式制备技术 二、传统宏观尺度的藻酸盐基微囊制备技术 三、微观尺度的藻酸盐基微囊制备技术 四、微模具制备技术 第三节 海藻酸盐基生物微胶囊膜性能表征 一、微胶囊机械性能 二、通透性能和免疫隔离性能 三、表面性质 四、生物相容性 第四节 海藻酸盐基微囊化细胞培养 一、海藻酸盐微囊微环境的特点 二、细胞在微胶囊系统中的行为特征 三、细胞在微囊内的应激反应 四、微囊化细胞培养用于生物制品生产 五、微囊化细胞培养用于三维细胞模型 第五节 藻酸盐基微囊化组织细胞移植 一、海藻酸盐基微囊化组织细胞移植治疗糖尿病的研究 二、海藻酸盐基微囊化组织细胞移植治疗帕金森氏症的研究 三、海藻酸盐基微囊化组织细胞移植治疗肿瘤顽固性疼痛的研究 四、海藻酸盐基微囊化基因重组细胞移植治疗肿瘤的研究 五、海藻酸盐基微囊化组织细胞用于生物人工肝支持系统的研究 六、海藻酸盐基微囊化组织细胞用于其他疾病的研究 第七章 海藻酸盐基组织工程支架材料 **节 组织工程 一、组织工程简介 二、种子细胞 三、组织工程支架材料 四、组织工程支架的制备方法 五、组织工程化产品的临床应用 第二节 海藻酸盐基组织工程支架材料 一、海藻酸盐组织工程支架材料的类型 二、组织工程用海藻酸盐的提纯 三、海藻酸盐组织工程支架材料的降解 第三节 海藻酸盐基组织工程支架材料的制备方法 一、离子交联法 二、共价交联法 三、生物交联法 第四节 海藻酸盐在组织工程支架材料中的应用 一、细胞培养 二、蛋白质和细胞输送与组织再生 三、血管组织工程支架材料 四、骨组织工程支架材料 五、软骨组织工程支架材料 六、肌肉、神经组织工程支架材料 七、肝胰组织工程支架材料 八、药物和蛋白释放载体 第五节 展望第八章 海藻酸盐敷料在创面中的应用 **节 伤口组织修复与再生的基本概念 一、正常皮肤的结构及功能 二、伤口的种类 三、伤口的愈合过程及机制 四、伤口愈合的评价 五、影响伤口愈合的因素 第二节 医用敷料的概述与发展 一、医用敷料在伤口愈合中的作用 二、传统敷料与伤口修复和组织再生 三、湿性伤口愈合疗法的研究进展 四、海藻酸盐基敷料历史回顾及现代发展 五、海藻酸盐基敷料概述 第三节 海藻酸盐基敷料的性能 一、高吸水性 二、易去除性 三、高透氧性 四、凝胶阻塞性质 五、生物降解性 六、生物相容性 七、低细胞毒性 八、其它性能 第四节 海藻酸钙敷料的基础研究 一、体外实验 二、体内实验 第五节 海藻酸盐基敷料的临床应用 一、糖尿病足溃疡 二、下肢静脉溃疡 三、烧伤创面以及植皮后供皮区创面 四、褥疮 五、外科伤口 六、其他伤口 第六节 银离子海藻酸盐基敷料的临床应用 一、银离子海藻酸盐基敷料的概述 二、银离子海藻酸盐基敷料的临床应用 三、关于银离子敷料的争议 第七节 负压引流敷料的临床应用 一、引流种类 二、全封闭负压疗法概述 三、npwt法修复创面的机制 四、应用负压封闭引流注意事项 五、优点 六、负压引流敷料批文情况 七、负压引流敷料在临床各类伤口的应用情况 第八节 海藻酸盐基系列敷料的临床需求及未来 一、海藻酸盐基系列敷料的临床需求 二、当前海藻酸盐基敷料研发的不足之处及未来发展 第九章 海藻酸盐基凝胶在心力衰竭治疗中的应用 **节 心力衰竭的研究及治疗现况概述 一、临床流行病学概况 二、诱因 三、发病机理 四、临床分期 五、临床治疗现况 第二节 新型心力衰竭治疗手段开发的必要性和可行性 一、开发新型治疗手段的必要性 二、再生医学用于新型治疗手段开发的可行性 三、再生医学用于心力衰竭治疗领域的研究现况 第三节 海藻酸盐在心力衰竭治疗中的新应用 一、海藻酸盐用于心力衰竭治疗的可行性 二、海藻酸盐用于心力衰竭治疗的研究现况 三、海藻酸盐用于心力衰竭治疗的反思与挑战 第十章 海藻酸盐的发展动向 **节 海藻酸盐化学修饰及其应用 一、海藻酸的乙酰化修饰 二、海藻酸的磷酸化修饰 三、海藻酸的硫酸化修饰 四、海藻酸的疏水修饰 五、海藻酸吸附细胞信号分子 六、藻酸盐的共价交联反应 七、海藻酸盐的接枝共聚反应 第二节 海藻酸盐基复合材料的制备与应用 一、生物医用复合材料的基本概念 二、海藻酸盐-蛋白类复合材料 三、海藻酸盐-聚糖类复合材料 四、海藻酸盐-生物无机复合材料 第三节 氧化海藻酸盐的制备与应用 一、氧化海藻酸盐的制备 二、氧化海藻酸盐的表征 三、氧化海藻酸盐的应用
海藻酸盐基生物医用材料与临床医学 节选
《海藻酸盐基生物医用材料与临床医学》： （四）急性全身毒性试验 该试验将医疗产品、材料和（或）其浸提液在24小时内一次或多次作用于一种动物模型，测定其潜在的危害作用。该试验适用于医疗产品、材料中毒性可溶出物和降解产物吸收的情况。 急性全身毒性试验是根据医疗产品的使用特性（医疗产品与人体的接触途径），将医疗产品浸提液或材料挥发物在1天内以静脉注射、口服、腹腔注射或吸入、皮肤接触等途径作用于试验动物体内，通过观察动物的全身反应来评价医疗产品所释放的毒性物质的体内试验。该试验具有试验简单、成本低、用时短等特点。主要适用于短期、长期外部接入和植入医疗产品。 全身毒性试验还包括热原试验，检测医疗产品浸提液的材料性致热反应。只做该项试验尚不能区分热原反应是因材料本身还是因内毒素污染所致，因此，若要评价医疗产品材料是否释放致热性物质时，应设法排除细菌内毒素的影响。 （五）溶血试验 该试验用于评价血液接触医疗产品、材料或一个相应的模型／系统对血液或血液成分的作用。特殊的血液相容性试验，还可设计成模拟临床应用时医疗产品或材料和形状、接触方式和血流动态。 与循环系统接触的医疗产品／材料要考虑进行血液相容性评价。血液相容性评价试验目前还处于发展阶段。GB／T16886.4-2003或ISO10993-4：2002中给出了评价血液相容性试验方法和分类，按其主要过程或被测体系分为五类。①血栓形成。②凝血。③血小板和血小板功能。④血液学。⑤免疫学（补充系统）。试验类型分为体外、半体内和体内试验。标准规定，应从每一类试验中选择一个或数个试验进行评价，测得器械与血液接触作用的*大信息。 溶血试验是血液相容性试验检测项之一，也是*为常见的血液相容性试验。用于在体外测定由医疗产品、材料和（或）其浸提液与血液直接接触，通过测定红细胞释放的血红蛋白量以判定供试品的体外溶血程度。 ……
海藻酸盐基生物医用材料与临床医学 作者简介
顾其胜，上海其胜生物材料技术研究所所长、山东颐诺生物科技有限公司总经理。从事生物医用材料研发和转化20余年，尤其在天然可降解生物医用材料产品开发和成果转化方面成就卓著。获国家科技进步二等奖1项、省部级奖励3项、其他地方或军队系统奖项数十项。担任中国生物材料和生物医学工程等相关学会、协会的理事/常务理事，主持和参与国家行业标准起草10余项。
