药品GMP实务 本书特色
张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》是针对高职教育和高职学生的特点，体现医药职业教育特色，以强化技能训练和素质教育为主而编写的，可供高职高专院校药学、药物制剂、制药工程、药品营销、药品经营与管理等专业使用的教材。
本书分为上、下两篇，上篇为理论知识，下篇为实训指导。上篇共十一章，以2010版《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面介绍了药品生产及流通过程中涉及到的相关gmp知识。下篇是十一项实训指导，供各院校根据自己的学习安排和实训条件选择教学。本教材特色鲜明，编排新颖，全书附有学习目标、知识链接、课堂讨论和目标检测等模块。
药品GMP实务 内容简介
张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》分为上篇理论知识和下篇实训指导两个部分，以“理论够用、突出技能操作”为原则，力求避免深奥理论的阐述，突出实践能力的培养。《药品gmp实务》以我国现行《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面系统地介绍了药品生产及流通过程中涉及的相关gmp知识，附有知识链接、课堂讨论、目标检测等模块，条理清晰，文字精炼，内容科学实用。适用于药学、药物制剂、制药工程、化学制药、药品营销、药品经营与管理等高职高专药品类专业的教学使用，可作为全国执业药师资格考试复习用书，也可供药品生产企业对各级员工进行
gmp培训使用。
药品GMP实务 目录
上篇 理论知识
**章 导论
**节 gmp的起源与发展
一、gmp的概念
二、gmp的起源
三、我国gmp的发展
四、cgmp的理念
第二节 gmp的分类和特点
一、gmp的分类
二、gmp的特点
第三节 gmp实施的三要素
一、硬件
二、软件
三、人员
第四节 实施gmp的意义和基本原则
一、实施gmp的意义
二、gmp的基本原则
第五节 tqm、gmp与iso9000
一、tqm理论
二、gmp与iso9000系列标准
第二章 机构与人员
**节 机构设置
一、制药企业组织机构的设计
二、制药企业关键部门的职能
第二节 各部门具体职能与人员职责
一、质量部职能
二、生产部职能
三、设备部职能
四、物料部职能
五、技术开发部职能
六、人力资源部职能
七、营销部职能
第三节 关键人员
一、企业负责人
二、生产管理负责人
三、质量管理负责人
四、质量受权人
第四节 人员的选择和培训
一、gmp对人员素质的
