2015年国家执业药师资格考试高分宝典:药事管理与法规 本书特色

　　基于广大考生工作繁忙，备考时间紧张的实际情况，特由北京协和医学院与北京大学专家博士组以及北京京师杏林医药护教育中心执业药师考试专家研究组，根据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写的《2015年版国家执业药师资格考试大纲》，编写了一套执业中、西药师考试辅导丛书——“2015年国家执业药师（中药、西药）资格考试高分宝典”，《2015年国家执业药师资格考试高分宝典：药事管理与法规》紧扣2015年*新考试大纲，对考点做了精心的总结和提炼，在“大纲解读”中对知识点做了重点分级，以1-3颗“★”表示考试的重要程度，对个别非常高频率的考点进行了五星级“★★★★★”强调，并在考点后配备了一定量的习题，加强了考生实战经验，权威实用，特点鲜明，是考生快速、深入领悟考试内容的必读辅导用书。

2015年国家执业药师资格考试高分宝典:药事管理与法规 内容简介

全书共分为十一章, 主要内容包括: 执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律、药品研制与生产管理、药品经营和使用管理、中药管理等。

2015年国家执业药师资格考试高分宝典:药事管理与法规 目录

**章 执业药师与药品安全
**节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
**节 深化医药卫生体制改革
第二节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
**节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
**节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营和使用管理
**节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应监测与报告

第六章 中药管理
**节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药管理

第七章 特殊管理的药品管理
**节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
**节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益
**节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
**节 药品安全法律责任
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
**节 医疗器械管理
第二节 保健食品管理
第三节 化妆品管理